Состав
мебендазол 100 мг
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 0.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.5 мг, магния стеарат - 3 мг, натрия сахаринат - 5 мг, тальк - 9 мг, крахмал кукурузный - 71 мг, лактозы моногидрат - 110 мг.
Лекарственная форма
Таблетки
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с надписью "VERMOX" на одной стороне и риской - на другой, с легким характерным запахом.
Действие
Антигельминтный препарат широкого спектра действия. Наиболее эффективен в отношении Enterobius vermicularis, Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia solium, Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Trichinella spiralis, Trichinella nativa, Trichinella nelsoni.
Вызывая необратимое нарушение утилизации глюкозы, истощает запасы гликогена в тканях гельминтов, препятствует синтезу клеточного тубулина, а также тормозит синтез АТФ.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Практически не всасывается в кишечнике. После приема препарата в дозе 100 мг 2 раза/сут в течение 3 дней подряд концентрация в плазме крови мебендазола и его метаболита (2-аминопроизводного) не превышает 0.03 мкг/мл и 0.09 мкг/мл соответственно.
Связывание с белками плазмы - 90%. Неравномерно распределяется в органах, накапливается в жировой ткани, печени, личинках гельминтов.
Метаболизм
В печени метаболизируется до 2-аминопроизводного, не обладающего антигельминтной активностью.
Выведение
T1/2 составляет 2.5-5.5 ч. Более 90% дозы выводится через кишечник в неизмененном виде. Всосавшаяся часть (5-10%) выводится почками
Показания к применению
— энтеробиоз
— аскаридоз
— анкилостомидоз
— стронгилоидоз
— трихоцефалез
— трихинеллез
— тениоз
— эхинококкоз (при невозможности оперативного лечения)
— смешанные гельминтозы.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— язвенный колит
— болезнь Крона
— печеночная недостаточность
— детский возраст до 3 лет
— беременность
— период лактации
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
— одновременный прием с метронидазолом, фенитоином, карбамазепином, ритонавиром.
Применение при беременности и кормлении грудью
Вермокс противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Нет данных о том, выделяется ли мебендазол с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрастей до 2 лет.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экзантема, анафилактические и анафилактоидные реакции.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гепатит (при применении в высоких дозах в течение длительного времени).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, гломерулонефрит (при применении в высоких дозах в течение длительного времени).
Отклонения в результатах лабораторных исследований: лейкопения, анемия, эозинофилия (при применении в высоких дозах в течение длительного времени).
Прочие: выпадение волос (при применении в высоких дозах в течение длительного времени).
Взаимодействие
Вермокс снижает потребность в инсулине у больных сахарным диабетом. Следует избегать совместного назначения с липофильными веществами.
Циметидин может повышать концентрацию мебендазола в крови, карбамазепин и другие индукторы метаболизма - понижают, поэтому при данных комбинациях следует контролировать концентрацию лекарственных средств в сыворотке.
Способ применения и дозы
Внутрь с небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 3 лет при энтеробиозе - по 100 мг 1 раз/сут, при смешанных гельминтозах - утром и вечером по 100 мг в течение 3 дней. Если симптомы заболевания сохраняются, рекомендуется через 3 недели повторить курс лечения.
Взрослым и детям старше 14 лет: при эхинококкозе в первые 3 дня - по 500 мг 2 раза/сут, в последующие 3 дня дозу увеличивают до 500 мг 3 раза/сут в дальнейшем дозу повышают до 1000 -1500 мг 3 раза/сут. Средняя продолжительность лечения эхинококкоза, вызванного Echinococcus granulosus, составляет 4-6 недель, вызванного Echinococcus multilocularis - до 2 лет. При трихинеллезе - в 1-й день по 200-300 мг 3 раза/сут, во 2-й день по 200-300 мг 4 раза/сут, а с 3 по 14 день — по 500 мг 3 раза/сут.
Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. При аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомидозе, тениозе, стронгилоидозе и смешанных гельминтозах - утром и вечером по 100 мг в течение 3 дней.
Передозировка
Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея. При применении в высоких дозах в течение длительного времени: обратимые нарушения функции печени, гепатит, нейтропения.
Лечение: необходимо удалить препарат из желудка, вызвав рвоту или сделав промывание желудка, прием активированного угля.
Особые указания
При длительном приеме препарата Вермокс необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек.
У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.
В течение суток после приема запрещается употребление этанола, жирной пищи, не назначают слабительное.
Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения: терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозо/галактозы не следует назначать этот препарат.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с техникой, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться сонливость.
Форма выпуска
таб. 100 мг: 6 шт.
6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С.
Срок годности
5 лет
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ГЕДЕОН РИХТЕР
