Форма выпуска
Порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора
Упаковка
50 мг
Фармакологическое действие
ДОКСОРУБИЦИН-ТЕВА - противоопухолевое. Подавляет синтез ДНК и РНК. Обладает высокой противоопухолевой и противолейкозной активностью при низкой избирательности действия. Угнетает кроветворение, оказывает иммуносупрессивное и кардиотоксическое действие. Может вызывать отдаленные эффекты в виде развития вторичных злокачественных опухолей (риск повышается при длительном применении). Оказывает канцерогенное действие. После внутривенного введения быстро распределяется в плазме и тканях, обнаруживаясь в печени, легких, сердце и почках через 30 секунд. Не проникает через ГЭБ и не достигает измеряемых концентраций в ЦНС, может проходить через плаценту у человека. Быстро биотрансформируется в печени. Экскретируется в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и мочой в течение 5 дней. Период полураспада фазы выведения - 20-48 часов. Нарушение функции печени приводит к замедлению выведения и кумуляции в плазме и тканях.
Показания
Острый лимфобластный и миелобластный лейкоз, злокачественная лимфома ходжкинского и неходжкинского типа, рак молочной железы, легкого (особенно мелкоклеточный), мочевого пузыря, щитовидной железы, яичников, остеогенная саркома, саркома мягких тканей, саркома Юинга, нейробластома, опухоль Вильмса.
Противопоказания
Гиперчувствительность к гидроксибензоатам, выраженное угнетение функции костного мозга вследствие приема др. химиотерапевтических препаратов или лучевой терапии, предшествующее лечение антрациклинами в предельных суммарных дозах, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, тяжелые нарушения функции печени и почек, острый гепатит, билирубинемия, тяжелые заболевания сердца (миокардит, выраженные нарушения ритма, острая фаза инфаркта миокарда), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение, туберкулез, цистит (внутрипузырное введение), беременность, кормление грудью. Ограничения к применению: Возраст до 2-х лет и после 70 лет (возможно повышение частоты кардиотоксического действия), органические поражения сердца (риск развития кардиотоксического действия при низких дозах).
Способ применения и дозы
Внутривенно медленно 60-75 мг/кв.м 1 раз в 3-4 недели или 20-30 мг/кв.м в течение 3 дней каждые 3-4 недели, или 30 мг/кв.м поверхности тела 1 раз в 1-й, 8-й и 15-й дни курса. Перерыв между курсами - 3-4 недели. Внутрипузырно - 30-50 мг 1 раз в неделю с интервалом от 1 недели до 1 месяца. При комбинированной терапии - 25-50 мг /кв.м каждые 3-4 недели. Курсовая доза не должна превышать 500-550 мг/кв.м.
Особые указания
Во время лечения необходим строгий контроль показателей крови, деятельности сердца и печени. Повторный курс можно начинать только после полной ликвидации признаков гематотоксичности. С осторожностью применяют у больных с недостаточным резервом костного мозга, обусловленным возрастом, предшествующим применением цитотоксических средств или лучевой терапии. Стоматологические вмешательства следует по возможности завершить до начала терапии или отложить до нормализации картины крови. Не следует применять ранее чем через 1 месяц после предшествующей химиотерапии. Повышение концентрации мочевой кислоты в крови и риска развития нефропатии может потребовать корректировки доз урикозурических противоподагрических средств. В процессе лечения необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости с последующим усилением диуреза для обеспечения выведения мочевой кислоты. Применение должно производиться специально обученным медицинским персоналом с соблюдением установленных мер предосторожности при приготовлении, разбавлении инъекционных растворов и уничтожении игл, шприцев, флаконов, ампул и остатка неиспользованного препарата. Не следует смешивать в одном шприце с другими противоопухолевыми препаратами.
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтически несовместим с растворами гепарина, дексаметазона, фторурацила, гидрокортизона натрия сукцината, аминофиллина, цефалотина (возможно образование осадка). Стрептозоцин увеличивает период полураспада доксорубицина. Усиливает токсическое действие др. противоопухолевых средств (обострение геморрагического цистита, вызванного циклофосфамидом, повышение гепатотоксического действия 6-меркаптопурина и др.) и лучевой терапии (на функцию костного мозга, миокард, слизистые оболочки, кожу и печень). Ослабляет действие инактивированных и живых вирусных вакцин. Может усиливать побочные эффекты живых вирусных вакцин.
Передозировка
Симптомы: усиление токсических эффектов (воспаление слизистых оболочек, лейкопения, тромбоцитопения).
Лечение: терапия антибиотиками, переливание гранулоцитарной массы, симптоматическое лечение воспаления слизистых оболочек.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 5°С.
