Состав и форма выпуска
Винкристин-Тева - раствор для инъекций:
1 фл. содержит винкристин сульфат - 1 мг, вспомогательные вещества: маннитол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат,натрия гидроокись, вода для инъекций., во флаконах по 1 мг/1 мл, 2 мг/2 мл и 5 мг/5 мл. По 1 флакону в упаковке.
Винкристин-Тева - лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций:
1 фл. содержит винкристин сульфат - 1 мг, вспомогательные вещества: лактоза,
во флаконах по 1 мг с прилагаемым растворителем во флаконах по 10 мл. В упаковке по 1 и 10 флаконов.
Фармакологическое действие
Винкристин-Тева - алкалоид барвинка розового, относится к цитостатическим химиотерапевтическим средствам. Винкристин-Тева связывается с белком-тубулином и приводит к нарушению микротубулярного аппарата клеток и к разрыву митотического веретена. Подавляет митоз в метафазе. Он также препятствует метаболизму глютамата и возможному синтезу нуклеиновой кислоты, оказывает иммунодепрессивное воздействие.
Показания
— острые лейкозы,
— ходжкннские и неходжкинские лимфомы,
— опухоль Вильмса,
— рабдомиосаркома,
— нейробластома,
— миелома,
— саркома Калоши,
— саркомы костей и мягких тканей,
— мелкоклеточный рак легкого,
— хориокарцинома матки,
— опухоли мозга,
— идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (при устойчивости к кортикостероидным препаратам и неэффективности спленэктомии).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к винкоалкалондам,
— беременность,
— период кормления грудью,
— нейродистрофические заболевания ( в частности димиелинизированная форма синдрома Шарко-Мари-Тута),
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги с повышением артериального давления, парестезии, невралгии, нейропатия, боли в челюстях, понижение мышечной силы, потеря рефлексов сухожилий, атаксия, головная боль, депрессия, галлюцинации, нарушения сна, диплопия, птоз, преходящая слепота и атрофия зрительного нерва. Нейротоксичность является ограничивающим дозу фактором.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, стоматиты, запоры, паралитическая кишечная непроходимость (особенно часто у детей), боли в брюшной полости, некроз тонкого кишечника и/или перфорация, диарея.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, дизурия, задержка мочи вследствие атонии мочевого пузыря, отеки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или понижение артериального давления. У больных с ранее облученным средостением при применении полихимиотерапии с включением винкристина возможно возникновение стенокардии и инфаркта миокарда.
Со стороны дыхательной системы: острая одышка и тяжелый бронхоспазм наблюдались при применении винкристина с митомицином С.
Со стороны эндокринной системы: редко наблюдается синдром обусловленный нарушением секреции антидиуретического гормона, который характеризуется большим выделением натрия с мочой и вызывает гипонатриемию. При этом отсутствуют признаки поражения почек и надпочечников, артериальная гипотензия, дегидратация, азотемия и отеки.
Способ применения и дозы
Винкристин-Тева вводится строго внутривенно с интервалом в 1 неделю. Длительность инъекции должна составлять примерно 1 минуту.
Перед введением содержимое флакона разводится в прилагаемом растворителе с добавлением необходимого количества 0,9% раствора хлористого натрия до получения концентрации 0,1 мг/мл.
При введении необходимо соблюдать осторожность для избежания экстравазации.
Доза Винкристин-Тева подбирается индивидуально.
В среднем доза составляет: для взрослых: 1,4 мг/м поверхности тела, разовая доза не должна превышать 2 мг, для детей: 1,5-2 мг/м2 поверхности тела. Для детей весом до 10 кг начальная доза должна составлять 0,05 мг/кг в неделю.
Условия хранения и срок годности
Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 2-8°С. Срок годности 2 года.
