Состав
нифуроксазид 220 мг
Вспомогательные вещества: карбомер - 11 мг, сахароза - 1100 мг, натрия гидроксид - 2.2 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.83 мг, эмульсия симетикона 30% (противопенная эмульсия) - 11 мг, метилпарагидроксибензоат - 5.5 мг, ароматизатор банановый - 4.57 мг, вода - до 5 мл.
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь
Описание
Суспензия для приема внутрь светло-желтого цвета, с банановым запахом при хранении возможно образование осадка, после взбалтывания возвращается в состояние однородной суспензии.
Действие
Кишечный антисептик, производное нитрофурана. Активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в т.ч. штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (семейство Staphylococcus) и грамотрицательных (семейство Enterobacteriaceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а также Vibrio cholerae. He активен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы А вида Providentia alcafifaciens. Допускается, что препарат угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких - действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов лечения.
В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия симбионтной бактериальной флоры кишечника не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет, при необходимости, при генерализованных инфекциях назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального приема практически не всасывается из пищеварительного тракта, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря таким фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное противомикробное действие, не обладает системной антибактериальной активностью, не вызывает общетоксических эффектов выводится из организма с калом. Препарат не оказывает влияния на клинические и биохимические показатели анализа крови.
Показания к применению
— острая и хроническая диарея, вызванная кишечными грамположительными бактериями (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.), а также некоторыми грамотрицательными бактериями (Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Proteus spp., Enterobacter spp.).
Противопоказания
— аллергия на производные 5-нитрофурана
— детский возраст до 2 месяцев
— недоношенность
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют данные относительно неблагоприятного влияния на плод при применении препарата у беременных женщин.
При необходимости, с осторожностью можно назначать препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказан детям до 2 мес и недоношенным детям.
До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить у них врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.
Побочные действия
Нифуроксазид переносится хорошо, побочные эффекты практически не наблюдались.
Со стороны пищеварительной системы: редко - кратковременная боль в животе, тошнота, усиление диареи. Эти симптомы не требуют отмены препарата.
Прочие: в единичных случаях - одышка, кожные высыпания, зуд, которые не требуют отмены препарата.
Взаимодействие
Во время лечения Стопдиаром следует избегать одновременного приема пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств препарата.
Поскольку нифуроксазид не поступает в систему кровообращения, взаимодействие с системными препаратами маловероятно и пока еще неизвестно.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь. Перед применением флакон тщательно взбалтывать до получения однородной суспензии.
1 мерная ложка на 2.5 мл содержит 110 мг нифуроксазида. 1 мерная ложка на 5 мл содержит 220 мг нифуроксазида.
Препарат рекомендуется принимать через равные промежутки времени, независимо от приема пищи. Курс лечения 5-7 дней.
Передозировка
Симптомы передозировки не описаны.
В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Особые указания
Во время лечения Стопдиаром противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, выраженную обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара на лице и верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.
Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.
При наличии симптомов обезвоживания комплексно с лечением необходимо проводить регидратационную терапию (взрослым - около 2 л жидкости в сутки).
Во время лечения следует придерживаться определенной диеты: не употреблять сырых фруктов и овощей, соков, острых и жирных блюд.
До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить у них врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
сусп. д/приема внутрь 220 мг/5 мл: фл. 90 мл в компл. с дозир. ложкой
90 мл - флаконы оранжевого стекла объемом 125 мл (1) в комплекте с двойной дозирующей ложкой (2.5 мл и 5 мл) - пачки картонные.
Условия отпуска из аптек
по рецепту.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ГЕДЕОН РИХТЕР
