Состав
Состав на одну таблетку:
висмута трикалия дицитрат 304.6 мг,
в пересчете на оксид висмута Bi2O3 – 120 мг.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал - 70.6 мг, повидон К30 - 17.7 мг, полиакрилат калия - 23.6 мг, макрогол 6000 - 6 мг, магния стеарат - 2 мг.
Лекарственная форма
таблетки
Описание
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, без запаха или с легким запахом аммиака.
Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Показания к применению
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori
— хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori
— функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ
— синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Противопоказания
— выраженное нарушение функции почек
— беременность
— период лактации
— детский возраст до 4 лет
— индивидуальная непереносимость препарата
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Новобисмол® противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи. При длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
В течение получаса до и после приема препарата Новобисмол® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств (в частности, антацидов), а также употребление пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Новобисмол®.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таб. 3 раза в сутки за 30 мин до еды и 1 таб. на ночь или по 2 таб. 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи.
Детям в возрасте от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таб. 2 раза в сутки за 30 мин до еды.
Детям в возрасте от 4 до 8 лет - в дозе 8 мг/кг/сут суточную дозу разделяют на 2 приема. Принимают за 30 мин до еды.
Таблетки следует запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Режим дозирования, способ введения и продолжительность лечения:
Препарат не следует применять более 8 недель. Не рекомендуется во время лечения препаратом Новобисмол® превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5.8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении препарата Новобисмол® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Передозировка
Передозировка препарата, вызванная длительным применением в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата Новобисмол®.
Лечение: при появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14, 28) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 24) - пачки картонные.
16 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12) - пачки картонные.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
4 года Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия.
142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39.
Тел./факс: (4967) 36-01-07.
www.obolensk.ru
