Форма выпуска и состав:
Таблетки желтовато-зеленоватого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской допускается наличие мраморности.
| 1 таб. | |
| пипофезин (в форме гидрохлорида) | 25 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), магния стеарат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
200 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
250 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
300 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие:
Трициклический антидепрессант из группы неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов. Оказывает тимоаналептическое и седативное действие.
Механизм антидепрессивного действия связан с неизбирательным ингибированием обратного нейронального захвата серотонина и норэпинефрина, что приводит к увеличению их концентрации в ЦНС. Практически не обладает м-холиноблокирующей активностью и не влияет на активность МАО. Не оказывает кардиотоксического действия.
Фармакокинетика:
Всасывание
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность - около 80%. Время достижения Сmax - 2 ч.
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы - 90%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выведение
T1/2 - 16 ч. Выводится из организма в основном почками.
Показания:
— депрессивные расстройства легкой и средней степени тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).
Режим дозирования:
Начальная доза для взрослых составляет 25-50 мг в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150-200 мг/сут (в 3-4 приема, последний прием перед сном), в некоторых случаях - до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза - 150-200 мг, максимальная суточная доза - 400-500 мг. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы - 25-75 мг/сут. Курс лечения - до 1 года (не менее 1-1.5 мес).
Побочные действия:
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания:
— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность
— одновременный прием ингибиторов МАО
— беременность
— период лактации (грудное вскармливание)
— повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при хронической сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, ИБС, состояниях после инсульта, инфекционных заболеваниях, сахарном диабете, детям.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Особые указания:
В период лечения запрещено употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время приема Азафена пациентам не рекомендуется выполнять работу, требующую быстрой реакции (управлять транспортными средствами и выполнять другие потенциально опасные виды деятельности).
Передозировка:
При передозировке возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие:
При одновременном применении Азафен усиливает эффекты антикоагулянтов, этанола, антигистаминных и других препаратов, угнетающих ЦНС.
При одновременном применении Азафен снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Условия и сроки хранения:
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Cрок годности - 5 лет.
