Форма выпуска и состав:
Таблетки от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические.
| 1 таб. | |
| мифепристон | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат.
1 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
2 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие:
Синтетический стероидный антигестагенный препарат, (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Фармакокинетика:
Всасывание
После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Сmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови (с альбумином и кислым apha1-гликопротеином) составляет 98%.
Выведение
T1/2 - 18 ч. Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза между 12-72 ч), затем фаза быстрого выведения.
Показания:
— экстренная посткоитальная контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным).
Режим дозирования:
Препарат назначают внутрь в разовой дозе 10 мг (1 таб.) в течение 72 ч после незащищенного полового акта.
Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 ч до применения препарата и в течение 2 ч после приема.
Гинепристон можно применять в любую фазу менструального цикла.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла.
Аллергические реакции: крапивница.
Прочие: чувство дискомфорта в низу живота, слабость, гипертермия.
Противопоказания:
— надпочечниковая недостаточность
— длительное применение ГКС
— острая или хроническая почечная недостаточность
— острая или хроническая печеночная недостаточность
— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии
— повышенная чувствительность к мифепристону (в анамнезе).
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении гемостаза (в т.ч. предшествующем лечении антикоагулянтами), хронических обструктивных заболеваниях легких (в т.ч. бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан к применению при беременности.
Следует прекратить грудное вскармливание на 14 дней после приема Гинепристона.
Особые указания:
Гинепристон не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой постоянной контрацепции.
Применение препарата Гинепристон не защищает от заболеваний, передающихся половым путем и СПИД.
Следует избегать одновременного приема Гинепристона с НПВС.
Передозировка:
Прием Гинепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Лекарственное взаимодействие:
Лекарственное взаимодействие препарата Гинепристон не описано.
Условия и сроки хранения:
Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
