Состав и форма выпуска:
| Раствор для приема внутрь | 10 мл |
| железо (в виде глюконата) | 50 мг |
| марганец (в виде глюконата) | 1,33 мг |
| медь (в виде глюконата) | 0,7 мг |
| вспомогательные вещества: глицерол глюкоза жидкая сахароза (3 г/амп.) кислота лимонная безводная натрия цитрат натрия бензоат полисорбат 80 краситель карамельный TPS (Е150c) ароматизатор «тутти- фрутти» вода деминерализованная |
в ампулах темного стекла по 10 мл в пачке картонной 20 ампул.
Описание лекарственной формы:
Темно-коричневая жидкость с характерным запахом.
Фармакокинетика:
Всасывание микроэлементов происходит в проксимальном отделе тонкого кишечника.
Описание фармакологического действия:
Железо необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина и других металлопротеинов организма, участвует в окислительно-восстановительных процессах. Медь и марганец — важная составная часть ферментных систем, участвующих в основных окислительно-восстановительных процессах в организме.
При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии, вызванной дефицитом этих металлов (микроэлементов).
Показания:
лечение железодефицитной анемии
профилактика железодефицитных состояний у лиц из группы повышенного риска (беременные, дети, подростки, женщины репродуктивного возраста, пожилые люди), в случае, когда нет возможности обеспечить достаточное поступление в организм железа с пищей.
Противопоказания:
повышенная чувствительность к компонентам препарата
анемии, не связанные с дефицитом железа
перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз)
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
отравление свинцом
детский возраст младше 3-х лет.
Побочное действие:
Со стороны органов ЖКТ: окрашивание кала в черный цвет, желудочно-кишечные расстройства — изжога, тошнота, рвота, запор или диарея, боль в эпигастрии, потемнение эмали зубов.
Лекарственное взаимодействие:
Тотема приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов. Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа. Следует принимать препарат Тотема не ранее чем через 2 ч после приема указанных препаратов.
Нельзя сочетать Тотему с другими препаратами железа, в т.ч. вводимыми парентерально.
Способ применения и дозы:
Внутрь, желательно перед едой, предварительно содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде, либо в другом безалкогольном напитке. Режим приема и доза корректируются в зависимости от реакции пациента. Содержимое ампулы должно быть употреблено в течение 24 ч после ее вскрытия.
Лечение
Взрослым — 100–200 мг железа (2–4 амп.) в сутки.
Детям старше 3 лет — из расчета 3–7 мг/кг/сут в 2–4 приема.
Профилактическое применение: во время беременности — по 1 амп. в сутки в течение последних 6 мес беременности (начиная с 4-го месяца).
Продолжительность приема препарата до восстановления запасов железа в организме, как правило, 3–6 мес.
Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее чем через 3 мес после начала приема препарата.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, описаны случаи некроза ЖКТ и шоковые состояния.
Лечение: промывание желудка 1% раствором питьевой соды при повышении концентрации железа в плазме более 5 мг/мл — назначение дефероксамина. При возникновении шокового состояния — проведение противошоковой терапии.
Особые указания:
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 10 мл препарата содержат 3 г сахарозы.
Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.
Во избежание потемнения эмали зубов необходимо избегать длительного нахождения раствора препарата в полости рта.
