Состав
Активные вещества на 1 литр: калия L-аспарагинат безводный - 45,20 г (10,33 г калия), магния L-аспарагинат безводный - 40,00 г (3,37 г магния), полученные по следующей прописи: L-аспарагиновая кислота - 74,00 г, калия гидроокись (калия гидроксид) - 14,82 г, магния оксид - 5,59 г.
Вспомогательные вещества: сорбит (сорбитол) - 50,00 г, вода для инъекций - до 1 л.
Лекарственная форма
Инъекционные растворы в ампулах.
Описание
Б
Действие
Устранение дефицита калия и магния, нормализация электролитного баланса, улучшение обмена веществ в миокарде. Механизм действия препарата связан с эффективным участием L-аспарагината в транспорте ионов магния и калия во внутриклеточное пространство. Магний активирует натрий-калий-АТФазу, удаляя из клетки ионы натрия и возвращая ионы калия снижает содержание натрия и препятствует обмену его на кальций в гладких мышцах сосудов, понижая их резистентность. Калий стимулирует синтез аденозинтрифосфата, гликогена, белков, ацетилхолина и др. Оба иона поддерживают поляризацию клеточных мембран. Препарат регулирует проведение импульсов по нервным волокнам, синаптическую передачу, мышечное сокращение, работу сердечной мышцы. За счет ионов магния участвует в процессах поступления и расходования энергии, нормализует проницаемость мембран, нейромышечную проводимость, синтез дезоксирибонуклеиновой и рибонуклеиновой кислот, клеточный рост, деление клеток, усвоение кислорода, и синтез фосфатов.
Фармакокинетика
Ионы калия и магния быстро всасываются и распределяются по всем тканям организма. Около 30 % магния в плазме образует комплексные соединения с белками. Выведение калия и магния происходит преимущественно почками, в небольших количествах - через кишечник, потом, слезами и др. При почечной недостаточности выведение ионов калия и магния может замедляться.
Показания к применению
Для устранения дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства в комплексной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда хронической сердечной недостаточности
нарушениях ритма сердца (аритмиях, вызванных передозировкой сердечными гликозидами).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, сорбитолу, гиперкалиемия, гипермагниемия, острая почечная недостаточность, недостаточность коры надпочечников, атриовентрикулярная блокада II и III степени, нарушение обмена аминокислот, гемолиз, тяжелая миастения, дегидратация, болезнь Аддисона, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены).
С осторожностью Выраженные нарушения функции печени, метаболический ацидоз, опасность возникновения отеков, хроническая почечная недостаточность - в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции, токсическое содержание магния), кардиогенный шок (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст), гипофосфатемия, мочекаменный диатез, связанный с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата, атриовентрикулярная блокада I степени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).
Побочные действия
При быстром внутривенном введении могут появиться все симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии.
Гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия) и гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение артериального давления, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги)
при парентеральном введении - атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), флебит.
Взаимодействие
Калийсберегающие диуретики (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторы, циклоспорин, гепарин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные противовоспалительные препараты - риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Устраняет гипокалиемию, вызванную глюкокортикостероидами. Снижает нежелательные эффекты сердечных гликозидов. За счет содержания ионов магния снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Анестетики усиливают угнетающее действие магния на центральную нервную систему. Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом)). Кальцитриол повышает концентрацию магния в плазме крови, препараты кальция - снижают эффект магния. Раствор фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость).
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно (капельно или струйно). Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от показаний к применению. Внутривенно капельно медленно вводят со скоростью 25 капель в 1 минуту 1-2 раза в день по 10 - 20 мл (1-2 ампулы по 10 мл или 2-4 ампулы по 5 мл), разведенные в 100-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или в том же объеме 5 % раствора декстрозы (глюкозы). При струйном введении содержимое 1 ампулы по 10 мл или 2 ампул по 5 мл разводят в 20 мл стерильной воды для инъекций или 5 % раствора декстрозы (глюкозы) и вводят медленно (не более 5 мл в минуту).
Передозировка
Симптомы: гиперкалиемия (брадикардия, аритмия, падение артериального давления, сосудистый коллапс, диастолическая остановка сердечной деятельности - остановка сердца во время диастолы при повышении содержания калия в сыворотке крови выше 6,0 ммоль/л) и гипермагниемия (тошнота, рвота, угнетение дыхания и центральной нервной системы).
Лечение: отмена препарата, внутривенное введение препаратов кальция и натрия. При наличии почечной недостаточности экстраренальное выведение можно осуществить путем гемодиализа или перитонеального диализа.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.
Форма выпуска
Упаковка.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Электронная почта: Biosintez.Info@sunpharma.com Адрес: ПАО "Биосинтез",
440033, г.Пенза, ул. Дружбы, 4 www.fuzimet.ru www.nuklen.ru
