Состав и форма выпуска:
Остенил
| Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставных инъекций | 1 шприц (2 мл) |
| гиалуронат натрия | 20 мг |
| ингредиенты: хлористый натрий гидрофосфат натрия дигидрофосфат натрия вода для инъекций |
изотонический раствор (pH 7,3) в шприцах по 2 мл в пачке картонной 1 шприц.
Остенил мини
| Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставных инъекций | 1 шприц (1 мл) |
| гиалуронат натрия | 10 мг |
| ингредиенты: хлористый натрий гидрофосфат натрия дигидрофосфат натрия вода для инъекций |
изотонический раствор (pH 7,3) в шприцах по 1 мл в пачке картонной 1 шприц.
Остенил Плюс
| Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставных инъекций | 1 шприц (2 мл) |
| гиалуронат натрия | 40 мг |
| ингредиенты: хлористый натрий гидрофосфат натрия дигидрофосфат натрия маннитол вода для инъекций |
изотонический раствор (pH 7,3) в шприцах по 2 мл в пачке картонной 1 шприц.
Описание лекарственной формы:
Остенил
Один заранее заполненный шприц 20 мг/2 мл (10 мг/1 мл) Остенила в стерильной упаковке. Стерилизован автоклавированием.
Остенил мини
Один заранее заполненный шприц 10 мг/1 мл Остенила мини в стерильной упаковке. Стерилизован автоклавированием.
Остенил Плюс
Один стерильный наполненный шприц, содержащий 40 мг/2 мл (20 мг/1 мл) Остенила плюс, в стерильной упаковке. Стерилизован автоклавированием.
Характеристика:
Протез синовиальной жидкости. Является оригинальным препаратом для лечения остеоартроза.
Описание фармакологического действия:
Гиалуроновая кислота (ГК) — природный полимер, играющий существенную роль в обеспечении нормального функционирования сустава. В норме ГК образует барьерный слой на поверхностях суставных хрящей и синовиальной мембраны, а также в высокой концентрации отмечается в синовиальной жидкости. ГК выступает как:
1) смазка
2) поглотитель удара, энергонакапливающий агент между суставными хрящами
3) полупроницаемый барьер, регулирующий метаболизм между хрящом и синовиальной жидкостью
4) агент, управляющий движением клеток
5) вязкоупругий щит вокруг синовиоцитов и прилегающих нервных окончаний.
При развитии остеоартроза в суставе резко прогрессируют процессы расщепления и деполимеризации ГК, а вязкоупругость синовиальной жидкости резко снижается. В результате увеличивается механическая нагрузка на суставные хрящи, что приводит к процессам их разрушения и, следовательно, возникновению боли и ограничению подвижности сустава.
Нативная немодифицированная ГК высокой степени очистки, полученная методом бактериальной ферментации, не содержит животных белков.
Дополнительно в состав Остенила плюс входит маннитол, который минимизирует повышенную активность свободных радикалов в синовиальной жидкости, тем самым обеспечивая стабильность молекулярной структуры ГК в суставе.
Внутрисуставное введение Остенила, Остенила мини и Остенила плюс позволяет восстановить смазывающие и ударопоглощающие функции синовиальной жидкости. В свою очередь восстановление синовиального гомеостаза и снижение механической нагрузки на пораженный сустав, как правило, влечет за собой уменьшение боли и улучшение подвижности, которые могут длиться несколько месяцев после окончания лечения. Высокий профиль безопасности препарата подтвержден испытаниями на биосовместимость.
Показания:
Боль и ограниченная подвижность при дегенеративно-дистрофических и травматических изменениях в тазобедренном, коленном и других синовиальных суставах.
Противопоказания:
Выраженная чувствительность к одному из ингредиентов.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Не рекомендуется использовать у детей, беременных и кормящих женщин.
Побочное действие:
После внутрисуставного введения Остенила, Остенила мини и Остенила плюс могут наблюдаться локальные вторичные явления, такие как боль, ощущение тепла, покраснение и припухание. Наложение льда на пунктированный сустав в течение 5–10 мин позволяет купировать подобные явления.
Лекарственное взаимодействие:
Информация о несовместимости Остенила, Остенила мини и Остенила плюс с другими растворами для внутрисуставного применения на данное время отсутствует. В течение первых дней после инъекции можно рекомендовать прием обезболивающих или противовоспалительных препаратов внутрь.
Способ применения и дозы:
Внутрисуставно.
Остенил
Остенил мини
Инъекции Остенила, Остенила мини делаются в больной сустав 1 раз в неделю (Остенил — не более 3–5 инъекций, Остенил мини — 1–3 инъекции). Одновременно можно лечить несколько суставов. В зависимости от серьезности заболевания суставов, положительный эффект от лечебного курса, включающего 5 внутрисуставных инъекций, сохраняется в течение 6 мес. Повторные курсы лечения могут проводиться по необходимости.
При наличии выпота в суставе рекомендуется уменьшить его объем путем удаления жидкости из полости, отдыха, применения льда и/или внутрисуставной инъекции кортикостероида. Лечение Остенилом, Остенилом мини может быть начато через 2–3 дня.
Содержимое и внешняя поверхность наполненного шприца с Остенилом или Остенилом мини стерильны, пока не нарушена целостность упаковки.
Выньте заранее заполненный шприц из упаковки, снимите колпачок со шприца Luer, наденьте нужную канюлю (например 19 или 21 G) и закрепите ее, слегка повернув. Перед инъекцией выпустите пузырьки воздуха из шприца.
Остенил Плюс
Остенил плюс вводится в полость пораженного сустава 1 раз. По показаниям лечение может быть дополнено 1–2 инъекциями с интервалом в 2 нед. Одновременно можно выполнять инъекции и в другие суставы.
При наличии в суставе выпота следует сначала произвести его эвакуацию, обеспечить суставу покой и использовать холодовую терапию или внутрисуставное введение кортикостероидного препарата. Лечение Остенилом плюс можно начинать через 2–3 дня после этих процедур.
Содержимое и внешняя поверхность наполненного шприца с Остенилом плюс стерильны, пока не нарушена целостность упаковки.
Выньте заранее заполненный шприц из упаковки, снимите колпачок со шприца Luer, наденьте нужную канюлю (18–25 G) и закрепите ее, слегка повернув. Перед инъекцией выпустите пузырьки воздуха из шприца.
Передозировка:
Случаев передозировки не отмечено.
Меры предосторожности:
Необходимо соблюдать общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций, а также меры по предотвращению инфицирования сустава. Остенил, Остенил мини и Остенил плюс следует вводить только в полость сустава, при необходимости применяя средства визуального контроля. Избегать попадания препарата в окружающие ткани или кровеносные сосуды! При воспалительных явлениях в суставе проявлять повышенную осторожность. Не рекомендуется применять при ревматоидных артритах в активной стадии и болезни Бехтерева.
