Состав
На одну таблетку:
Активное вещество: нитроглицерин с декстрозой (нитроглицерин с глюкозой) - 0,5 мг (в пересчете на 100% вещество)
Вспомогательные вещества: аспартам - 0,3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,9 мг, стеариновая кислота - 0,4 мг, кроскармеллоза натрия - 1,0 мг, крахмал картофельный - 2,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 34,8 мг.
Лекарственная форма
Таблетки подъязычные.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Фармакодинамика
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Действие нитроглицерина связано, главным образом, с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления).
Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетает сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение менингеальных сосудов, чем объясняется головная боль при его применении. При использовании сублингвальных форм приступ стенокардии обычно купируется через 1,5 мин, гемодинамический и антиангинальный эффект сохраняется от 30 до 60 мин.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается с поверхности слизистых оболочек. При сублингвальном приеме в дозе 0,5 мг нитроглицерин сразу попадает в системный кровоток, биодоступность составляет 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 мин. Препарат имеет большой объем распределения. Связь с белками плазмы крови составляет 60%.
Показания к применению
Купирование и кратковременная профилактика приступов стенокардии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нитратам, шок, коллапс, одновременный прием ингибиторов ФДЭ-5 (силденафила, тадалафила, варденафила и др.), возраст до 18 лет ( эффективность и безопасность не установлены для возраста младше 18 лет).
С осторожностью: Черепно-мозговая гипертензия, тампонада сердца, неконтролируемая гиповолемия, у больных с сердечной недостаточностью при нормальном или низком давлении в легочной артерии, артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.), закрытоугольная форма глаукомы с высоким внутриглазным давлением, тяжелая анемия, гипертиреоз, токсический отек легких, субарохноидальное кровоизлияние, недавно перенесенная травма головы, геморрагический инсульт, состояния, сопровождающиеся снижением давления заполнения левого желудочка (острый инфаркт миокарда, изолированный митральный стеноз, констриктивный перикардит), идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, нарушение мозгового кровообращения, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно только по жизненным показаниям.
Побочные действия
Со стороны центральной нервной системы: нечеткость зрения, "нитратная" головная боль, головокружение и чувство слабости, тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления тахикардия редко (особенно при передозировке) - ортостатический коллапс, цианоз, покраснение кожи лица.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе. Возможны аллергические реакции, гипотермия.
Взаимодействие
Гипотензивное действие препарата может быть чрезмерным в случае неконтролируемого одновременного приема вазодилататоров, гипотензивных средств, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), ингибиторов фосфодиэстеразы, блокаторов "медленных" кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов, этанола, диуретиков, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), прокаинамида, кофермента синтеза оксида азота (сапроптерина).
Назначение с дигидроэрготамином может привести к повышению его содержания в крови и повышению артериального давления (вследствие увеличения биодоступности дигидроэрготамина). Одновременное назначение Нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего (после отмены препарата возможно существенное снижение свертываемости крови, что может потребовать снижения дозы гепарина).
Способ применения и дозы
Нитроглицерин рекомендуется применять по назначению врача.
Нитроглицерин следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии:
1 таблетку Нитроглицерина кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая. Обычная доза препарата - 1 таблетка под язык. Если приступ стенокардии не купирован в течение 5 минут необходимо принять еще 1 таблетку Нитроглицерина.
При отсутствии терапевтического эффекта после приема 2-х таблеток необходимо вызвать врача.
При частых приступах стенокардии целесообразно применять пролонгированные препараты нитроглицеринового ряда.
Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления (ниже 90 мм рт.ст.) с ортостатической дисрегуляцией, сильное головокружение, головная боль, обморок, одышка, выраженная слабость, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, судороги, астения, сонливость. При применении высоких доз (более 20 мкг/кг) - коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ. При появлении симптомов передозировки немедленно уложить больного, приподнять ноги и срочно вызвать врача.
Особые указания
На фоне приема таблеток Нитроглицерина возможно значительное снижение артериального давления и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения "сидя" или "лежа" при употреблении алкоголя, выполнении физических упражнений и жаркой погоде.
К Нитроглицерину, как и к другим органическим нитратам, при частом применении может развиться привыкание, требующее повышение дозировки.
Если четкость зрения или сухость во рту сохраняются или сильно выражены, лечение должно быть прекращено. Выраженность головной боли на фоне приема Нитроглицерина может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом ментолсодержащих лекарственных средств. Препарат содержит декстрозу, что необходимо учитывать при применении у пациентов с сахарным диабетом препарат противопоказан у пациентов с фенилкетонурией (препарат содержит аспартам).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При вождении транспортных средств и управлении механизмами, которые требуют повышенного внимания, следует иметь в виду, что прием Нитроглицерина может привести к снижению скорости двигательных и психических реакций.
Форма выпуска
Таблетки подъязычные, 0,5 мг. По 40 таблеток в пробирке стеклянной или полимерном пенале с пробкой полиэтиленовой. Пробирку или пенал вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, вдали от огня. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Препарат не следует применять по истечению срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО
