Состав
Активный компонент: декстран с молекулярной массой от 30000 до 40000 Вспомогательные компоненты: натрия хлорид,вода для инъекций
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 10% (в растворе натрия хлорида 0,9%)
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость, без запаха
Фармакодинамика
Реополиглюкин - 10% коллоидный раствор полимера глюкозы (декстран) (С6Н10О5) с молекулярной массой 30000-40000. Применяется в качестве плазмозамещающего, противошокового лекарственного средства гемодинамического действия. Способствует увеличению объема плазмы почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного лекарственного средства, так как каждый грамм полимера глюкозы с молекулярным весом 30000-40000 вызывает перемещение 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Вследствие высокого онкотического давления реополиглюкин очень медленно проходит через сосудистую стенку и длительное время циркулирует в сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации - из тканей в сосуды. Как результат, быстро повышается и длительно удерживается на высоком уровне артериальное давление, уменьшается отек тканей. Реополиглюкин может использоваться в качестве дезинтоксикационного средства. При его введении улучшается вязкость крови, уменьшается агрегация форменных элементов. Он также по осмотическим механизмам стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выводу из организма ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена.
Фармакокинетика
Декстран, входящий в состав реополиглюкина, выводится из организма в основном почками: за первые сутки экскретируется примерно 70 % в неизмененном виде. Определенная часть декстрана поступает в ретикулоэндотелиальную систему, где он постепенно распадается до глюкозы. В углеводном обмене не участвует. Очень незначительные количества декстрана могут проникать в желудочно-кишечный тракт и выводиться с фекалиями.
Показания к применению
Реополиглюкин применяют при нарушениях капиллярного кровотока, для профилактики и лечения травматического, операционного и ожогового шока нарушениях артериального и венозного кровообращения, для лечения и профилактики тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита, при операциях на сердце, проводимых с использованием аппарата искусственного кровообращения (для добавления к перфузионной жидкости) в сосудистой и пластической хирургии для улучшения местной циркуляции для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите и т.п. Реополиглюкин назначают при заболеваниях сетчатки и зрительного нерва, воспалительных процессах роговицы и сосудистой оболочки.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению Реополиглюкина являются: гиперчувствительность декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность черепно-мозговые травмы с повышением внутри-черепного давления геморрагический инсульт продолжающиеся внутренние кровотечения гипокоагуляция тромбоцитопении выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- и анурией гиперволемия, гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано введение массивных доз жидкостей. Реополиглюкин с 0,9% раствора натрия хлорида не следует вводить в случаях патологических изменений в почках.
Побочные действия
Осложнений после введения реополиглюкина обычно не наблюдается, однако в редких случаях возможны аллергические реакции. В случаях возникновения во время инфузии реакций анафилактического типа (покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке и др.) необходимо немедленно прекратить введение лекарственного средства и, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими инструкциями терапевтических мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции (препараты кальция, антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, кортикостероиды, дыхательные аналептики и др.).
Способ применения и дозы
Внутривенно струйно, струйно-капельно и капельно. Дозы и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально в соответствии с показаниями и состоянием больного, величиной артериального давления, частотой сердечных сокращений, показателями гематокрита. Непосредственно перед применением реополиглюкина, за исключением неотложных ситуаций проводится кожная проба. Внутрикожная проба проводится за 24 часа до инфузии препарата. Для этого из бутылки с реополиглюкином путем прокола шприцем соединенной с ним системы одноразового пользования берется 0,2-0,3 мл препарата, который вводится внутрикожно в дозе 0,05 мл с образованием лимонной корочки на внутренней стороне предплечья, плеча или другой области, доступной для визуальной оценки кожной пробы. Оценку реакции врач осуществляет через 24 часа. Наличие в месте инъекции покраснения (диаметр более 1,5 мм) , образование папулы или появления симптомов общей реакции организма, в виде тошноты, головокружения и других проявлений через 10-15 минут после инъекции, свидетельствует о повышенной чувствительности больного к препарату (группа риска) и невозможности использования препарата у данного больного. При отсутствии каких-либо реакций больному вводят необходимое количество препарата той серии, которая была использована для проведения внутрикожной пробы. Результаты пробы регистрируются в истории болезни. При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 минуты, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни. 1. При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят внутривенно капельно или струйно-капельно, в дозе от 0.5 до 1.5 л, до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 2 л. У детей при различных формах шока вводят из расчета 5-10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%. 2. При сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят внутривенно капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30 - 60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым - 500 мл, детям - по 15 мл/кг. После операции препарат вводят внутривенно капельно (в течение 60 мин) в течение 5 - 6 дней из расчета: взрослым - 10 мл/кг однократно, детям до 2 - 3 лет - 10 мл/кг 1 раз в сутки, детям до 8 лет - по 7 - 10 мл/кг 1 - 2 раза в сутки, детям до 14 лет - по 5 - 7 мл/кг 1 - 2 раза в сутки. Для детей старше 14 лет дозы те же, что и для взрослых. 3. При операциях с искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг массы тела больного для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация декстрана в перфузионном растворе должна не превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока. 4. С целью дезинтоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60 - 90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым - в суточной дозе 500 мл, детям - из расчета 5 - 10 мл/кг. Совместно целесообразно вводить кристаллоидные растворы (Рингера и Рингера-ацетата и др.) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций), препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного). 5. В офтальмологической практике применяют путем электрофореза, который проводят общепринятым способом. Расход препарата на одну процедуру составляет 10 мл. Процедуру проводят 1 раз в день, вводят как с положительного, так и отрицательного полюса. Плотность тока - до 1.5 мА/кв.см. Продолжительность процедуры - 15-20 мин. Курс лечения состоит из 5-10 процедур.
Особые указания
Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0.9% раст-вор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы. Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид. У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида. Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Форма выпуска
200 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (1) (для стационаров), вместимостью 250 мл - пачки картонные. 200 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (28) (для стационаров), вместимостью 250 мл - ящики картонные. 400 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (1) (для стационаров), вместимостью 450 мл - пачки картонные. 400 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (15) (для стационаров), вместимостью 450 мл - ящики картонные. 100 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (1) (для стационаров), вместимостью 100 мл - пачки картонные. 100 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (56) (для стационаров) - ящики картонные. 100 мл - пакеты (56) - ящики картонные. 200 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (24) (для стационаров), вместимостью 250 мл - ящики картонные. 200 мл - пакеты (24) - ящики картонные. 200 мл - пакеты (28) - ящики картонные. 250 мл - пакеты (24) - ящики картонные. 250 мл - пакеты (28) - ящики картонные. 400 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (12) (для стационаров), вместимостью 450 мл - ящики картонные. 400 мл - пакеты (12) - ящики картонные. 400 мл - пакеты (15) - ящики картонные. 500 мл - пакеты (12) - ящики картонные. 500 мл - пакеты (15) - ящики картонные. 1000 мл - пакеты (12) - ящики картонные.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 10 до 20°С. Предприятие гарантирует качество препарата при соблюдении температурных условий хранения и транспортирования от 10 до 20 °С, в противном случае возможно выпадения декстрана в виде белых хлопьев или пленок.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
