Состав и форма выпуска:
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| албендазол | 200 мг |
| 400 мг | |
| вспомогательные вещества: кукурузный крахмал лаурилсульфат натрия повидон 30 метилпарабен пропилпарабен желатин тальк очищенный крахмал гликолят натрия коллоидный диоксид кремния магния стеарат | |
| оболочка пленочная | |
| таблетки 200 мг: спирт метиловый* гидроксипропилметилцеллюлоза метиленхлорид* диоксид титана тальк очищенный натрия лаурил сульфат полиэтиленгликоль 400 | |
| таблетки 400 мг: изопропиловый спирт* гидроксипропилметилцеллюлоза, метиленхлорид* диоксид титана пропиленгликоль | |
| *органические растворители испаряются во время высушивания. | |
| Таблетки жевательные | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| албендазол | 400 мг |
| вспомогательные вещества: кукурузный крахмал лаурилсульфат натрия повидон 30 метилпарабен пропилпарабен кислота лимонная желатин тальк очищенный крахмал гликолята натрия коллоидный диоксид кремния магния стеарат аспартам ананасовый ароматизатор мятный аромат | |
| Суспензия для приема внутрь | 5 мл |
| активное вещество: | |
| албендазол | 100 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ натрия карбоксиметилцеллюлоза глицерин кислота бензойная калия гидрохлорид кислота сорбиновая полисорбат 80 раствор сорбитола эссенция смешанный фруктовый аромат эссенция мороженного вода очищенная |
Таблетки 200 мг: в блистерах ПВХ/фольга алюминиевая по 2 шт. в пачке картонной 1 блистер.
Таблетки 400 мг: в блистерах ПВХ/фольга алюминиевая по 1 шт. в пачке картонной 1 блистер.
Таблетки жевательные: в блистерах ПВХ/фольга алюминиевая по 1 шт. в пачке картонной 1 блистер.
Суспензия для приема внутрь: в пластиковых флаконах с алюминиевыми навинчивающимеся колпачками с прокладками из ПВХ и кольцами первого вскрытия, по 20 мл в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые круглой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Таблетки жевательные: двояковыпуклые, овальные, капсуловидной формы, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.
Суспензия для приема внутрь: суспензия белого цвета.
Фармакокинетика:
Плохо абсорбируется в ЖКТ, в неизмененном виде не определяется в плазме крови, т.к. быстро превращается в печени в первичный метаболит — албендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. Биодоступность при приеме внутрь низкая — около 30%. Прием жирной пищи повышает всасывание и Cmax (в 5 раз). Tmax — 2–5 ч, на 70% связан с белками плазмы и практически полностью распространяется по организму обнаруживается в моче, желчи, печени, стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.
Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. T1/2 албендазола сульфоксида — 8–12 ч. Выводится в виде различных метаболитов с мочой.
Почечное выведение албендазола и его основного метаболита албендазола сульфоксида — незначительное, клиренс не меняется у больных с нарушенной функцией почек.
На фоне поражения печени биодоступность препарата повышается, Cmax албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, T1/2 удлиняется. Албендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р 450 ускоряет метаболизм многих ЛС.
Описание фармакологического действия:
Основной механизм действия албендазола — его ингибирующий эффект на полимеризацию &beta-тубулина, который ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов изменяет течение биохимических процессов (подавление утилизации глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обуславливая их гибель. Наиболее эффективно влияет на личиночные формы цестод — Echinococcus granulosus и Taenia solium, нематод — Strongyloides stercolatis.
Показания:
нематодозы (в т.ч. аскаридоз, энтеробиоз, анкилостомидоз, некатороз, трихоцефалез)
смешанные глистные инвазии
стронгилоидоз
нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium)
эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя Echinococcus granulosus, в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист
лямблиоз
токсокароз.
Противопоказания:
индивидуальная непереносимость, в т.ч. к другим производным бензимидазола
поражение сетчатой оболочки глаза
беременность.
С осторожностью: при нарушении кроветворения, функции печени (до и во время лечения регулярно контролируют ее функцию), грудном вскармливании.
Побочное действие:
Нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение уровня активности трансаминаз), угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения), повышение температуры, боли в области живота, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, менингеальные симптомы, повышение АД, острая почечная недостаточность, обратимая алопеция, кожная сыпь, зуд и другие аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие:
Дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Принимать во время еды. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
Стандартная дозировка при лечении инвазии круглыми червями для взрослых и детей старше 2 лет — 400 мг или 20 мл суспензии внутрь однократно нейроцистицеркоз и эхинококкоз: больным с массой тела 60 кг и более — 400 мг 2 раза в день, менее 60 кг — 15 мг/кг в день в 2 приема максимальная суточная доза — 800 мг* (2 табл. по 400 мг). Курс лечения: при нейроцистицеркозе — 8–30 дней, эхинококкозе — 3 цикла по 28 дней с 14-дневным перерывом между циклами. При лямблиозе у детей — 10–15 мг/кг 1 раз в сутки на протяжении 5–7 дней. При токсокарозе — взрослые и дети старше 14 лет с весом более 60 кг — 400 мг 2 раза в сутки 7–14 дней, менее 60 кг — 200 мг 2 раза в сутки 7–14 дней. Детям — 10 мг/кг 2 раза в сутки 7–14 дней.
*таблетки дозировкой 200 мг — не более 2 в сутки.
Передозировка:
Лечение: симптоматическое промывание желудка, активированный уголь.
Меры предосторожности:
У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на отсутствие беременности. Во время терапии обязательна надежная контрацепция.
Больные нейроцистицеркозом должны получать соответствующую терапию стероидами и противосудорожными препаратами. Оральные или в/в КС применяются для предотвращения гипертензивного приступа на 1-й неделе антицистовой терапии.
Рекомендуется контроль клеточного состава крови при возникновении лейкопении приостанавливают терапию.
Анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28-дневного цикла и каждые 2 нед в период терапии албендазолом. Продолжать лечение албендазолом возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейротрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.
