Состав и форма выпуска:
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| нафтифина гидрохлорид | 10 мг |
| вспомогательные вещества: натрия гидроксид спирт бензиловый сорбитанстеарат цетилпальмитат спирт цетиловый спирт стеариловый полисорбат 60 изопропилмиристат вода очищенная |
в тубах алюминиевых по 15 или 30 г в пачке картонной 1 туба.
| Раствор для наружного применения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| нафтифина гидрохлорид | 10 мг |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль этанол вода очищенная |
во флаконах темного стекла по 10 мл в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы:
Крем для наружного применения: белый, однородный или немного створоженный, блестящий, со слабым характерным запахом.
Раствор для наружного применения: прозрачный, бесцветный или слегка желтый, с запахом этанола.
Фармакокинетика:
Крем
При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи в достаточных для противогрибкового действия концентрациях. После аппликации на кожу крема системной абсорбции подвергается лишь 6% действующего вещества. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и с желчью. T1/2 препарата составляет 2–3 дня.
Описание фармакологического действия:
Экзодерил — противогрибковое средство, относящееся к классу аллиламинов. Его активным ингредиентом является нафтифин. Механизм действия связан с ингибированием синтеза эргостерина.
Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно в условиях in vitro. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность, в зависимости от штамма микроорганизма. Нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
В клинических условиях было установлено, что нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Поскольку Экзодерил быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, возможно его местное применение всего один раз в день.
Показания:
Общие для обеих лекарственных форм
грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis)
межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum)
грибковые инфекции ногтей (онихомикозы)
кожный кандидоз
отрубевидный лишай
воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Для раствора для наружного применения дополнительно
микоз наружного слухового прохода.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к нафтифину или другим компонентам препарата (бензиловому спирту для лекарственной формы крем или пропиленгликолю (для лекарственной формы раствор).
Препарат нельзя наносить на раневую поверхность.
С осторожностью: беременность, период лактации, детский возраст.
Побочное действие:
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия и жжение.
Побочные эффекты всегда носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Лекарственное взаимодействие:
Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Способ применения и дозы:
Крем для наружного применения
Наружно. Экзодерил следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки один раз в день после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения. Длительность лечения: при дерматомикозах — 2–4 нед (при необходимости — до 8 нед), кандидозах — 4 нед, при инфекциях ногтей следует применять 2 раза в день с длительностью терапии до 6 мес. Для предотвращения рецидива инфекции следует продолжать применение препарата не менее 2 нед после клинического выздоровления.
Раствор для наружного применения
Наружно. Экзодерил следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки один раз в день после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения. При поражениях ногтей перед первым применением раствора необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Длительность лечения: при дерматомикозах — 2–4 нед (при необходимости — до 8 нед), кандидозах — 4 нед, при поражении ногтей следует применять 2 раза в день с длительностью терапии до 6 мес. Для предотвращения рецидива инфекции следует продолжать применять препарат не менее 2 нед после клинического излечения.
При микозах наружного слухового прохода лечение раствором необходимо проводить не менее 14 дней. Местное лечение проводится путем вкладывания в ухо ватных турунд, смоченных раствором препарата, на 5–8 мин 1–2 раза в день.
Особые указания:
Нельзя допускать попадания крема и раствора для наружного применения Экзодерил в глаза и на открытые раны.
