Состав
Активное вещество:
Мебгидролина нападизилат - 50 мг и 100 мг
Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар), патока крахмальная, повидон (подиви нилпирролидон), подсолнечника масло, воск пчелиный, тальк.
Лекарственная форма
Драже.
Описание
Драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета шарообразной формы. На поперечном разрезе драже белого или белого со слегка кремоватым или слегка зеленоватым оттенком цвета.
Фармакодинамика
Фармакологическое действие Блокатор Н1 -гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в центральную нервную систему, в отличие от анти гистаминных препаратов I поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М-холиноблокирующее и анестезирующие свойства. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут после приема, максимальное действие наблюдается через 1 -2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 48 часов.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), проникает во все ткани организма, однако практически не проникает через гемато-энцефалический барьер. Биодоступность составляет 40-60%. Препарат метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками. Период полувыведения (Т|я) из плазмы составляет около 4 ч.
Показания к применению
Поллиноз (сенная лихорадка), аллергический конъюнктивит, крапивница, лекарственная сыпь, кожная реакция после укуса насекомого, аллергодерматозы, сопровождающиеся кожным зудом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка н 12-перстной кишки, воспалительные заболевания ЖКТ, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма, беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется принимать в период беременности и лактации.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диспепсические явления, обусловленные раздражающим действием препарата на слизистую оболочку ЖКТ (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области).
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости психомоторных реакций.
Прочие: сухость во рту, задержка мочи, аллергические реакции, крайне редко - гранулоцитопения и агранулоцитоз. У детей возможны парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.
Взаимодействие
Усиливает действие этанола, седативных средств.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды. Взрослым и детям старше 12 лет: по 100 мг 1 -3 раза в день. Максимальная разовая доза - 300 мг, максимальная суточная доза - 600 мг.
Длительность лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.
У детей препарат применяется в зависимости от возраста: для детей в возрасте от 3 до S лет - по 50 мг 1 -2 раза в день, от 5 до 10 лет - по 50 мг 2-3 раза в день, от 10 до 12 лет - по 50 мг 2-4 раза в день.
Передозировка
Данных о передозировке нет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
Драже по 50 и 100 мг. По 10 драже в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или свето- защитной пленки и фольги алюминиевой, по 25 драже в банки полимерные. Каждую банку или 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 60 банок полимерных или 150 контурных упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ФАРМСТАНДАРТ АО
