КЛАРИСЕНС 10МГ. №30 ТАБ.

Состав

Состав на одну таблетку

Активное вещество: лоратадин - 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 43 мг, крахмал картофельный - 45 мг, тальк - 1 мг, магния стеарат - 1 мг.

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание

Плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противоэкссудативное и противозудное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Противоаллергический эффект развивается через 30 минут, достигает максимума через 8-12 часов и длится 24 часа. Незначительно влияет на центральную нервную систему (т.к. почти не проникает через гематоэнцефалический барьер) и не вызывает привыкания.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в желу­дочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации 1,3-2,5 ч при­ем пищи замедляет его в среднем на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50 %, при алкогольном поражении печени в соответствии с увели­чением тяжести заболевания. Связь с бел­ками плазмы - 96-99 %, Метаболизируется в печени с образованием активного метабо­лита дескарбоэтоксилоратадина при уча­стии изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигается на 5 сутки введения. Не проникает через гематоэнце­фалический барьер. Период полувыведения лоратадина 3-20 ч (в среднем 8,4 ч), актив­ного метаболита 8,8-92 ч (в среднем 28 ч) у пожилых пациентов соответственно 6,7- 37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38 ч (в среднем 17,5 ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает с увели­чением тяжести заболевания. Выводится через почки и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокине­тика практически не меняется.

Показания к применению

Аллергический ринит (сезонный и кругло­годичный) аллергический конъюнктивит поллиноз крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая) ангионевротический отек зудящий аллергический дерматоз псев­доаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина аллергические реакции на укусы насекомых.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату

- период грудного вскармливания

 - детский возраст до 12 лет (масса тела менее 30 кг) (для данной лекарственной формы)

- печеночная недостаточность (для данной лекарственной формы)

- дефицит лактазы, непереносимость лакто­зы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: Беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность использования препарата во время беременности не установлена, поэтому Кларисенс следует применять только по жизненным показаниям. Лоратадин экскретируется с грудным моло­ком, поэтому при необходимости применения препарата, грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо. У взрослых: головная боль, повышенная утомляемость, "сухость" во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а так же аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, ощущении сердцебиения, тахикардии. У детей: головная боль, нервозность, повышенная нервная возбудимость, седативное действие, аллергические реакции.

Взаимодействие

Ингибиторы ферментов печени СУРЗА4 (в том числе кетоконазол, эритромицин, циметидин) увеличивают концентрацию лоратадина в крови. Индукторы ферментной системы печени (цитохрома Р450) (фенитоин, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина. Этанол также снижает эффективность лора­тадина.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и детям 12 лет и старше (с массой тела более 30 кг) - по 10 мг 1 раз в сутки.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 10 мг. По 7, 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО