Состав
1 таблетка содержит активное вещество лоратадин — 10 мг, вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный (лактоза), карбоксиметилкрахмал натрия (натриевая соль гликолята крахмала), кальция стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.
Действие
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает раз-витие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Продолжительности действия значительно способствует активный метаболит дезлоратадин. Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,3-2,5 ч прием пищи замедляет ее на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы — 97 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8,4), активного метаболита — 8,8-92 ч (в среднем 28 ч) у пожилых пациентов соответственно — 6,7-37 ч (в среднем 18 ч) и 11-38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает с увеличением тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Показания к применению
Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), отек Квинке, зудящие дерматозы псевдоаллергические реакции, аллергические реакции на укусы насекомых.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 2-х лет).
С осторожностью — печеночной и/или почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин).
Побочные действия
Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались с час-тотой ?2 % и приблизительно с той же частотой, что и при применении с плацебо («пустышки»). У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии. У детей редко: головная боль, нервозность, седативное действие.
Способ применения и дозы
Внутрь. Детям от 2 до 6 лет (с массой тела менее 30 кг): 1/2 таблетки (5 мг) 1 раз в сутки. Детям от 6 лет (с массой тела более 30 кг) и взрослым: по 1 таблетке 1 раз в сутки. У больных с печеночной и/или почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) препарат применяют через день по 10 мг. Людям пожилого возраста нет необходимости в уменьшении дозы.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Эритромицин, циметидин, кетоконазол увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 10 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или банку полимерную. 1 контурная упаковка или банка вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25? С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия 196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100. Производство: 199026, Санкт-Петербург, В. О., 24 линия, д. 27. Тел/факс (812) 329 56 84
