Состав и форма выпуска:
1 таблетка содержит клемастина фумарата 1 мг, в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.
1 мл раствора для инъекций — 1 мг в ампулах по 2 мл, в коробке 5 ампул.
5 мл сиропа — 0,67 мг во флаконах по 60 или 100 мл.
Фармакологическое действие:
Селективно блокирует гистаминовые H1-рецепторы, уменьшает проницаемость капилляров.
Фармакокинетика:
Практически полностью всасывается из ЖКТ. После перорального приема Cmax регистрируется через 2–4 ч. Связывание с белками плазмы — 95%. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками. T1/2 имеет двухфазный характер — 3,6±0,9 и 37±16 ч.
Описание фармакологического действия:
Антигистаминный эффект достигает максимума через 5–7 ч и сохраняется в течение 10–12 ч, а в некоторых случаях — до 24 ч.
Показания:
Таблетки и сироп: сенная лихорадка и др. аллергические ринопатии, крапивница, кожный зуд, зудящий дерматоз, экзема, контактный дерматит, кожная реакция на прием медикаментов или укусы насекомых.
Раствор для инъекций: анафилактический или анафилактоидный шок, ангионевротический отек профилактика и лечение аллергических или псевдоаллергических реакций (при введении рентгеноконтрастных средств, переливании крови, применении гистамина для диагностических целей).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, заболевания нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма), кормление грудью, детский возраст (таблетки — до 6 лет, инъекции — до 1 года).
Применение при беременности и кормлении грудью:
При беременности — только по жизненным показаниям. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочное действие:
Со стороны нервной системы и органов чувств: чувство усталости, головокружение, седативный эффект, сонливость, в некоторых случаях (особенно у детей) стимулирующее действие (беспокойство, повышенная раздражительность, бессонница, тремор).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — сердцебиение, понижение АД, экстрасистолия.
Со стороны респираторной системы: редко — сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты, ощущение сжатия в грудной клетке.
Со стороны органов ЖКТ: диспепсия, редко — сухость во рту, тошнота, боль в эпигастрии, запор, в отдельных случаях — отсутствие аппетита, рвота, диарея.
Аллергические реакции: очень редко — крапивница, кожная сыпь, фотосенсибилизация при в/в введении в отдельных случаях анафилактический шок.
Прочие: очень редко — учащенное или затрудненное мочеиспускание.
Лекарственное взаимодействие:
Усиливает эффект анксиолитических, седативных, снотворных средств, алкоголя, несовместим с ингибиторами МАО.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 мг 2 раза в сутки (утром и вечером), до еды, запивая водой в тяжелых случаях до 6 мг/сут. Детям 6–12 лет — по 0,5–1 мг перед завтраком и на ночь. Детям в возрасте 1–6 лет рекомендуется сироп по 0,67 мг (1 ч.ложка).
Инъекции. В/в струйно медленно или в/м — в разовой дозе 2 мг утром или вечером. Детям — в/м 0,025 мг/кг/сут в два приема. Для профилактики аллергических реакций — в/в медленно 2 мг непосредственно перед возможной анафилактической реакцией или реакцией в ответ на применение гистамина. Для в/в введения можно разводить препарат изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы в соотношении 1:5.
Передозировка:
Симптомы: угнетение или возбуждение ЦНС, сухость во рту, стойкий мидриаз, приливы крови, нарушения со стороны ЖКТ.
Лечение: индукция рвоты (при сохраненном сознании), промывание желудка изотоническим раствором натрия хлорида (по прошествии после приема не более 3 ч), назначение солевого слабительного, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности:
С осторожностью назначать при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в т.ч. артериальной гипертензии), повышенном внутриглазном давлении, закрытоугольной глаукоме, гипертиреозе, стенозирующей язве желудка, обструктивных процессах в пилорической и дуоденальной области, гипертрофии предстательной железы (сопровождающейся задержкой мочеиспускания), обструктивных явлениях в шейке мочевого пузыря.
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Нельзя вводить в/а.
