АНАЛЬГИН 50% 2МЛ. №10 Р-Р Д/В/В, В/М АМП. /ДАЛЬХИМФАРМ/

Состав

Активное вещество: метамизол натрия (анальгин) - 250 мг или 500 мг. Вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 мл.

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Описание

Прозрачная слегка окрашенная жидкость.

Фармакодинамика

Анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно бло­кирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кисло­ты. Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувстви­тельности, увеличивает теплоотдачу. Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обуславливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка ионов на­трия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгези­рующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой муску­латуры мочевыводящих и желчевыводящих путей) действие.

Фармакокинетика

После внутривенного введения период полувыведения составляет 14 минут. Около 96 % выводится с мочой в виде метаболитов. Связь активного метаболита с белками плазмы - 50-60%. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических концентра­циях проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях. Болевой синдром различного происхождения слабой или умеренной степени (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия дисменорея послеоперационный болевой синдром в сочетании с назначением спазмолитических средств при почечной, желчной и кишечной коликах).

Противопоказания

Гиперчувствительность, угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), печеночная и/или почечная недостаточность, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и около­носовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе) анемия, лейкопени

Применение при беременности и кормлении грудью

В I и III триместре беременности применение препарата противопоказано. Применение во II триместре беременности возможно только в тех случаях, когда предпо­лагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Сти­венса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспа­стический синдром, анафилактический шок. Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения. Прочие: снижение артериального давления. Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте вве­дения.

Взаимодействие

Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смеши­вать с другими лекарственными средствами в одном шприце. Усиливает эффекты этанола. Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пеницил­лин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия. При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность. Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия. Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками, трицикличе­скими антидепрессантами, контрацептивными гормональными лекарственными средства­ми и аллопуринолом может привести к усилению токсичности. Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию). Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности пре­парата.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (при сильных болях). Взрослым: Внутримышечно или внутривенно - по 250-500 мг 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 2 г. Детям назначают из расчета 5-10 мг/кг 2-3 раза в сутки. Детям до 1 года, но старше 3 мес или с массой тела более 5 кг препарат вводят только внутримышечно. Продолжительность применения препарата не более 3-х дней. Вводимый раствор для инъекций должен иметь температуру тела. Дозы более 1 г следует вводить внутривенно. Необходимо наличие условий для проведения противошоковой те­рапии. Наиболее частой причиной резкого снижения артериального давления является слишком высокая скорость инъекции, в связи с чем внутривенное введение должно про­водиться медленно (со скоростью не более 1 мл/мин), в положении пациента "лежа", под контролем артериального давления, числа сердечных сокращений и числа дыханий.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, ост­рый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недос­таточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры. Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома - внутривен­ное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Особые указания

При лечении детей до 5 лет и пациентов, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно высока. У больных атопиче­ской бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергиче­ских реакций. На фоне применения метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затруд­ненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необ­ходима немедленная отмена препарата. При длительном (более недели) применении пре­парата необходим контроль картины периферической крови и функционального состоя­ния печени. Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины). Для внутримышечного введения необходимо использовать длинную иглу. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая побочное действие лекарственного препарата, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 1 мл, 2 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона. По 5 ампул (для 1 мл, 2 мл) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхло­ридной. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При использовании ампул с точками надлома или кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 5 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Дальхимфарм