Форма выпуска и состав:
Таблетки растворимые белого цвета, плоские, с фаской, гладкие с одной стороны и с риской - с другой.
1 таб. | |
парацетамол | 500 мг |
кодеина фосфат | 8 мг |
кофеин | 30 мг |
Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, сорбитол, натрия сахарин, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота безводная, натрия карбонат безводный, поливидон, диметикон.
2 шт. - стрипы (2) - коробки картонные.
2 шт. - стрипы (4) - коробки картонные.
2 шт. - стрипы (6) - коробки картонные.
2 шт. - стрипы (12) - коробки картонные.
2 шт. - стрипы (30) - коробки картонные.
Фармакологическое действие:
Анальгетик-антипиретик комбинированного состава, содержит комбинацию трех активных ингредиентов.
Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие.
Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии), усиливает обезболивающее действие препарата.
Кодеин оказывает анальгезирующее действие и улучшает переносимость боли.
Фармакокинетика:
Данные о фармакокинетике препарата Солпадеин не предоставлены.
Показания:
Болевой синдром у взрослых и детей старше 12 лет, в т.ч.:
— головная боль
— зубная боль
— мигрень
— боли в мышцах и суставах
— невралгия
— болезненные менструации
— при радикулите
— при растяжениях
— при синуситах
— боль в горле.
Для снижения повышенной температуры тела у взрослых и детей старше 12 лет при простудных, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.
Режим дозирования:
Взрослым назначают по 2 таб. 3-4 раза/сут с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., максимальная суточная доза - 8 таб.
Детям в возрасте от 12 до 16 лет назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза 1 таб., максимальная суточная доза - 4 таб.
Таблетки перед приемом следует растворить в половине стакана воды.
Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Изменение дозы и интервала между приемами устанавливает врач.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии редко - запор.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.
Со стороны ЦНС: редко - нарушение сна, сонливость, головокружение.
Прочие: учащенное сердцебиение.
При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек.
Противопоказания:
— выраженные нарушения функции печени или почек
— заболевания крови (тромбоцитопения, анемия)
— генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
— глаукома
— дыхательная недостаточность, состояния после черепно-мозговой травмы, повышенное внутричерепное давление
— артериальная гипертензия
— одновременный прием других парацетамолсодержащих средств
— беременность
— период грудного вскармливания
— детский возраст (до 12 лет)
— повышенная индивидуальная чувствительность к парацетамолу, кодеину, кофеину или любому другому ингредиенту препарата.
С осторожностью следует применять препарат при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия), врожденной гипербилирубинемии (Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальной астме, а также в пожилом возрасте.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания:
С осторожностью следует назначать Солпадеин при бронхиальной астме или другом заболевании дыхательной системы, при одновременном приеме антидепрессантов, противорвотных препаратов, а также гиполипидемических препаратов.
Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление чая и кофе, т.к. это может привести к возбуждению, нарушению сна, тахикардии, сердечной аритмии.
При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, необходим контроль картины периферической крови.
Во избежание токсического поражения печени пациентам, принимающим Солпадеин, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.
Поскольку в состав препарата входит кодеин, следует иметь в виду возможность развития привыкания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Солпадеин может вызывать сонливость. В этом случае при приеме Солпадеина следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка:
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии.
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия при легкой интоксикации - звон в ушах при тяжелой интоксикации - спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание.
Лечение: сделать промывание желудка, назначить адсорбенты (активированный уголь), проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие:
При приеме в течение длительного времени Солпадеин усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск развития кровотечений.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, дифенин, этанол, барбитураты, карбамазепин, флумецинол, рифампицин, зидовудин, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации при незначительном превышении дозы.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
Солпадеин при одновременном применении снижает эффективность урикозурических препаратов.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетиков и седативных средств.
Этанол увеличивает T1/2 парацетамола, повышая риск гепатотоксического действия.
Условия и сроки хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.