Состав и форма выпуска:
| Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь | 1 пак. |
| нимесулид | 100 мг |
| вспомогательные вещества: сахароза апельсиновый ароматизатор лимонная кислота мальтодекстрин кетомакрогол 1000 |
в пакетиках по 2 г в коробке 9, 15 или 30 пакетиков.
Описание лекарственной формы:
Светло-желтый зернистый порошок с апельсиновым запахом.
Характеристика:
НПВС из группы сульфонанилидов.
Фармакокинетика:
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1–2 ч. T1/2 — 2–3 ч, продолжительность действия — 6 ч. Выводится в основном с мочой (98% дозы выводится в течение 24 ч).
Описание фармакологического действия:
Селективно ингибирует циклооксигеназу II, тормозит синтез ПГ в очаге воспаления. Оказывает менее выраженное угнетающее влияние на циклооксигеназу I (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза ПГ в здоровых тканях).
Показания:
Ревматизм, болезнь Бехтерева (спондилоартрит анкилозирующий), остеоартроз, синовит, тендинит, тендовагинит, бурсит, болевой синдром (альгодисменорея, посттравматические боли), лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях, боли в позвоночнике, невралгия, миалгия, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к любому из компонентов препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС), острое кровотечение в ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелые нарушения функции почек, беременность, грудное вскармливание.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочное действие:
Нимесил обычно хорошо переносится, однако в начале курса лечения или при больших дозировках могут наблюдаться следующие расстройства.
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе), чувство страха, нервозность, кошмарные сновидения.
При уменьшении дозировок и последующем более осторожном увеличении дозы эти явления спонтанно проходят.
Со стороны органов ЖКТ: редко — диарея, тошнота, рвота иногда — запор, метеоризм, гастрит очень редко — диспепсия, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация желудка.
Со стороны органов дыхания: редко — одышка, бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, гипертензия, геморрагия, приливы.
Со стороны органов чувств: очень редко — нарушение зрения.
Со стороны кожных покровов: гиперергические реакции (зуд, покраснение кожи, кожная сыпь), потливость редко — эритема, дерматит очень редко — крапивница, отек лица, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.
Со стороны печени и желчевыводящей системы: редко — гепатит, желтуха, холестаз, возможно увеличение показателей печеночных ферментов.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, эозинофилия очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура.
Лекарственное взаимодействие:
Нимесулид усиливает действие лекарственных средств, уменьшающих свертываемость крови может понижать действие фуросемида. Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при приеме метотрексата. Повышает уровень лития в плазме. Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты, которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени. Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды, взрослым, по 100 мг 2 раза в сутки (содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют в воде). Возможно временное повышение дозы в зависимости от тяжести симптомов и восприимчивости пациента. Пожилым пациентам необходима коррекция дозы.
Передозировка:
Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфический антидот отсутствует.
Меры предосторожности:
С особой осторожностью назначают пациентам пожилого возраста (особенно при наличии у них возрастной слабости), при сердечно-сосудистых заболеваниях, склонности к кровотечениям, расстройствах верхнего отдела ЖКТ, нарушениях функции почек (уменьшают дозировку), на фоне лечения антикоагулянтами и антиагрегантами.
С особой осторожностью — пациентам с высоким АД и нарушениями сердечной деятельности.
Одновременное применение гидантоина и сульфаниламидов обусловливает необходимость регулярного контроля врача. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
При появлении на фоне терапии каких-либо нарушений зрения лечение следует прекратить.
Пациентам, принимающим наряду с Нимесилом медикаменты с отрицательным действием на ЖКТ, следует регулярно проходить врачебный контроль.
В состав препарата входит сахароза, что следует учитывать при лечении больных диабетом и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету.
