Состав
Активное вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой* 80 мг
вспомогательные вещества: декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) — 4 мг лактозы моногидрат — 132 мг крахмал кукурузный — 60 мг тальк — 16 мг кремния диоксид коллоидный — 4 мг магния стеарат — 4 мг
твердая желатиновая капсула (корпус и крышечка): краситель железа оксид черный (Е172) — 0,0329% краситель железа оксид красный (Е172) — 0,1756% титана диоксид (Е171) — 2,5602% краситель азорубин (Е122) — 0,0471% желатин — до 100% * Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейство гинкговые (Ginkgoaceae), folium) Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта — 35–67:1 Экстрагент — ацетон/вода
Лекарственная форма
Капсулы
Описание
Капсулы: твердые желатиновые, размер №2, корпус и крышечка розового цвета.
Содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета. Разрешается наличие комочков.
Действие
Фармакологическое воздействие - антигипоксантное, нейрометаболическое, улучшающее мозговое и периферическое кровообращение, улучшающее микроциркуляцию, антиоксидантное, ангиопротективное.
Фармакодинамика
Препарат Билобил® форте растительного происхождения. Увеличивет устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, делает лучше мозговое и периферическое кровообращение, делает лучше реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее воздействие на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, увеличивет тонус вен.
Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрин, дофамин, ацетилхолин) и их возможность к соединению с рецепторами. Делает лучше обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.
Фармакокинетика
Флавоновые гликозиды всасываются в тонкой кишке. Tmax в плазме крови — 2 ч, T1/2 составляет 2–4 ч.
Показания к применению
Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна
нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно
нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия) старческая дегенерация желтого пятна диабетическая ретинопатия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарства пониженная свертываемость крови эрозивный гастрит язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения острые нарушения мозгового кровообращения
острый инфаркт миокарда галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав лекарства Билобил® форте входит лактоза
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Билобил® форте не предлогается принимать в период беременности и грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ?1/10 часто — от ?1/100 до <1/10 нечасто — от ?1/1000 до <1/100 редко — от ?1/10000 до <1/1000 очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных. Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение, бессонница. Аллергические реакции: очень редко — покраснение кожи, припухлость, кожный зуд.
Со стороны системы гемостаза: очень редко — снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при длительном использовании препаратов гинкго билоба кровотечений у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.
Со стороны органов чувств: частота неизвестна — нарушение слуха.
В случае появления каких-либо нежелательных явлений прием лекарства надлежит прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Взаимодействие
Препарат не предлогается пациентам, постоянно принимающим препараты, снижающие свертываемость крови (в частности антикоагулянты прямого и непрямого действия, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС). Одновременное использование с этими лекарствами может повысить риск развития кровотечений вследствие удлинения времени свертываемости.
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы надлежит проглатывать целиком, запивая малым количеством жидкости, независимо от приема пищи. Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии: по 1 капс. 2–3 раза в день.
Нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно: по 1 капс. 2 раза в день (утром и вечером).
Нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия) старческая дегенерация желтого пятна диабетическая ретинопатия: по 1 капс. 2 раза в день (утром и вечером). Первые признаки улучшения зачастую возникают через 1 мес. Курс лечения не менее 3 мес (особенно для пациентов приклонного возраста).
Проведение повторного курса вероятно после консультации с врачом.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки лекарства Билобил® форте не сообщалось.
Особые указания
При развитии реакции повышенной чувствительности использование лекарства нужно прекратить. Перед хирургическим вмешательством нужно сообщить врачу о использовании лекарства Билобил® форте. При повторном появлении головокружения и шума в ушах нужно обратиться к врачу.
В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагический диатез) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, нужно проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил® форте.
На фоне применения препаратов Гинкго двулопастного, у пациентов, страдающих эпилепсией, вероятно появление эпилептических припадков.
Специальная информация о вспомогательных веществах Препарат Билобил® форте содержит краситель азорубин (Е122), который может вызвать развитие аллергических реакций и бронхоспазма.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема лекарства надлежит соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Упаковка
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. В оригинальной упаковке Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация,
принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.: (495) 981-10-88 факс (495) 981-10-90.
