Состав и форма выпуска:
| Гель для вагинального применения | 1 г |
| клотримазол | 20 мг |
| вспомогательные вещества: спирт цетиловый пропиленгликоль глицерол спирт бензиловый цетомакрогольный эмульсионный воск карбомер 940 натрия гидроксид хлорокрезол вода очищенная |
в тубах алюминиевых по 30 г, в комплекте с аппликатором в пачке картонной 1 комплект.
Описание лекарственной формы:
Однородный гель белого цвета.
Характеристика:
Производное имидазола.
Фармакокинетика:
При интравагинальном введении клотримазола абсорбция составляет 3–10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие в крови сохраняются в течение 48–72 ч. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.
Описание фармакологического действия:
Антимикотический эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клеток. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению клеток гриба.
Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Показания:
генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз)
генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу.
Противопоказания:
повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам
менструальный период
беременность (I триместр).
С осторожностью:
период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью:
В клинических и экспериментальных исследованиях не установлено, что применение препарата в период беременности или в период грудного вскармливания оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.
Побочное действие:
Зуд, жжение, гиперемия и отек слизистой оболочки влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.
Лекарственное взаимодействие:
При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина B и других полиеновых антибиотиков.
При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться.
Способ применения и дозы:
Местно. Вводится интравагинально, в положении «лежа на спине» со слегка согнутыми ногами. По 1 полному аппликатору с гелем (около 5 г препарата), 1 раз в день, вечером. Курс лечения — 6 дней. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
Передозировка:
Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
Особые указания:
Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Кандидом следует применять другие ЛС, обладающие системным действием (например метронидазол — внутрь).
В период беременности лечение вагинальным гелем следует проводить без аппликатора.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз.
Не применять препарат в период менструации.
При отсутствии эффекта в течение 4 нед следует подтвердить диагноз.
