Состав
1 г
бутоконазола нитрат 20 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол, масло минеральное, глицерола моностеарат, полиглицерил-3-олеат, воск, кремния диоксид коллоидный, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода.
Лекарственная форма
Крем вагинальный
Описание
Крем вагинальный однородный, от белого до белого с серым оттенком цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.
Действие
Противогрибковый препарат, производное имидазола. Оказывает фунгицидное действие.
Активен в отношении грибов рода Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton.
Блокируя в клеточной мембране гриба образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
Вагинальный крем обладает высокой биоадгезивностью. При интравагинальном применении бутоконазол находится на слизистой оболочке влагалища в течение 4-5 дней.
Фармакокинетика
Всасывание
При интравагинальном применении системная абсорбция составляет 1.7% от введенной дозы. Cmax достигается через 13 ч и составляет 2-18.6 нг/мл.
Метаболизм и выведение
Подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится через кишечник и почки.
Показания к применению
— кандидоз влагалища, вызыванный Candida albicans.
Противопоказания
— беременность
— период лактации (грудного вскармливания)
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
— детский возраст до 18 лет (эффективный и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Побочные действия
Местные реакции: жжение, зуд, болезненность и отек стенки влагалища.
Прочие: боли и/или спазмы в нижней части живота.
Взаимодействие
Данных о лекарственном взаимодействии препарата Гинофорт® нет.
Способ применения и дозы
Препарат назначают интравагинально однократно. Содержимое одного аппликатора (около 5 г крема) вводят глубоко во влагалище. Препарат можно применять в любое время суток.
Особые указания
В случае сохранения клинических симптомов инфекции после завершения лечения следует повторить микробиологическое исследование для подтверждения диагноза. Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению применения препарата. Крем Гинофорт® содержит минеральное масло, повреждающее изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 ч после применения препарата не следует использовать данные средства контрацепции.
Форма выпуска
крем вагинальный 20 мг/1 г: аппликатор 5 г
5 г - аппликаторы полипропиленовые (1) - пеналы полистероловые (1) - пакеты ламинированные (1) - пачки картонные.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности
Срок годности - 3 года.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ГЕДЕОН РИХТЕР
