Состав и форма выпуска:
| Гель для наружного применения 2,5% | 1 г |
| активное вещество: | |
| кетопрофен | 25 мг |
| вспомогательные вещества: карбомер троламин (триэтаноламин) этанол 96% лаванды масло (масло лавандовое эфирное) вода |
в тубах алюминиевых по 50 г в пачке картонной 1 туба.
| Крем для наружного применения 5% | 1 г |
| активное вещество: | |
| кетопрофен | 50 мг |
| вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат пропилпарагидроксибензоат пропиленгликоль изопропилмиристат вазелин (белый) эльфакос ST9 пропиленгликоля глицерил олеат магния сульфат вода |
в тубах 30 или 50 г в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы:
Гель: однородный, бесцветный, прозрачный.
Крем: белый или почти белый, однородный.
Характеристика:
Кетопрофен — НПВC.
Фармакокинетика:
Кетопрофен при местном применении в виде геля всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля — около 5%. Проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крайне низкая. Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно с мочой. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Экскреция кетопрофена с мочой осуществляется медленно.
Описание фармакологического действия:
Кетопрофен ингибирует ЦОГ, ингибирует активность липооксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе. Основными свойствами кетопрофена являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Показания:
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в т.ч.:
ревматоидный артрит и периартрит
анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера)
остеоартроз различной локализации
тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит
травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжение связок, разрыв связок и сухожилий мышц.
Противопоказания:
Общие для крема и геля Кетонал
гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВС
указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы после применения НПВС и салицилатов
беременность (III триместр)
детский возраст (до 12 лет)
нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана).
Для крема Кетонал дополнительно
С осторожностью:
нарушение функции печени и/или почек
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ
заболевания крови
бронхиальная астма
хроническая сердечная недостаточность.
При наличии вышеперечисленных состояний перед применением крема Кетонал следует проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Кетонал гель и крем противопоказаны в III триместре беременности.
Кетонал гель и крем могут быть использованы в I и II триместрах беременности после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода. Применение геля и крема Кетонал во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Побочное действие:
Общие для крема и геля Кетонал
Часто встречаются местные симптомы раздражения кожи (3% пациентов) в виде эритемы, зуда и транзиторного дерматита легкой степени тяжести. Описан один случай тяжелого контактного дерматита на фоне плохой гигиены и инсоляции, а также один случай тяжелого генерализованного фотодерматита. Фотосенсибилизация.
Дыхательная система: очень редко — астматические приступы как вариант аллергической реакции.
Для геля Кетонал дополнительно
Мочевыделительная система: описан один случай ухудшения функции почек у пациента с хронической почечной недостаточностью после применения препарата Кетонал гель. В единичных случаях встречается интерстициальный нефрит.
Лекарственное взаимодействие:
Общие для крема и геля Кетонал
Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВС.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы.
Кетопрофен, как и другие НПВС, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.
Для геля Кетонал дополнительно
Поскольку концентрация препарата в плазме крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомам при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.
Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Гель. Небольшое количество геля (3–5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1–2 раза в сутки и осторожно втирают.
Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см Кетонал геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг кетопрофена.
При необходимости Кетонал гель можно сочетать с другими лекарственными формами Кетонала.
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.
Окклюзионная повязка не рекомендуется.
Не использовать без консультации врача более 14 дней.
Крем. Небольшое количество крема (примерно 3–5 см) легкими втирающими движениями наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 2–3 раза в день. Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.
Передозировка:
Симптомы: раздражение, эритема и зуд.
Лечение: в случае передозировки кожу необходимо тщательно промыть под проточной водой, прекратить применение геля и крема Кетонал и обратиться к лечащему врачу.
Особые указания:
Кетонал гель не должен наноситься на поврежденную кожу (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана).
Кетонал гель и крем могут применяться в комбинации с другими лекарственными формами Кетонала (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.
Необходимо избегать попадания геля и крема Кетонал на слизистые оболочки, в глаза и на кожу вокруг глаз.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Если больной забыл нанести крем, следует нанести его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.
При появлении раздражения кожи следует временно прекратить терапию. При выраженном раздражении продолжать терапию не рекомендуется.
Во время терапии и в течение 2 нед после ее прекращения следует избегать прямого солнечного света и УФ облучения.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.Данных о влиянии препарата Кетонал гель и крем на психофизическую активность нет.
